Фото: GamePixel/FOTODOM/Shutterstock
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обновила систему лицензионного контроля фармацевтической деятельности и утвердила новые формы оценочных листов для федеральных аптечных сетей и организаций оптовой торговли лекарственными средствами.
Соответствующие изменения закреплены приказом № 5705 от 19 ноября 2025 года. Документ официально вступит в силу 3 января 2026 года и будет применяться до 1 сентября 2028 года.
Одно из важных нововведений — включение в чек-листы обязательных вопросов о размещении и актуальности сведений об организации и ее сотрудниках в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Инспекторы будут проверять полноту и достоверность данных, что усилит контроль за квалификацией персонала и повысит прозрачность работы участников фармацевтического рынка.
Расширился перечень контрольных вопросов и для оптовых компаний. Особое внимание при проверках будет уделяться соблюдению условий хранения и транспортировки лекарственных препаратов.
В обновленных оценочных листах закреплены требования о наличии планов технического обслуживания оборудования, влияющего на качество хранения и реализации лекарств; обеспечении установленного температурного режима при перевозке препаратов; регулярной поверке, калибровке и техническом обслуживании измерительных приборов и транспортных средств.
Дополнительные показатели оценки введены для федеральных аптек: при проверках будет запрашиваться информация о наличии специального образования у сотрудников, занимающихся изготовлением радиофармацевтических лекарственных препаратов.