Фото: Lucky Team Studio/FOTODOM/Shutterstock
В Первом МГМУ имени И. М. Сеченова завершили клиническое исследование инновационного российского препарата с МНН маритупирдин по новому показанию — паническое расстройство. Лекарственный препарат, разработанный ГК «ХимРар», показал высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности, открывая новые возможности для помощи пациентам.
«Паническое расстройство широко распространено во всем мире, включая Россию, — рассказала главный исследователь, заведующая кафедрой психиатрии и наркологии Сеченовского Университета, д.м.н., профессор Марина Кинкулькина. — Им страдает от 2 до 5% взрослого населения. Это нарушение часто сопровождается не только паническими атаками, но и страхом их ожидания, а в 30–50% случаев – агорафобией. При этом человеку страшно находиться в закрытых помещениях, открытых пространствах или в толпе. Паническое расстройство серьезно нарушает качество жизни, поэтому появление нового препарата открывает новые перспективы оказания помощи пациентам».
В клиническом исследовании, стартовавшем в 2023 году, приняли участие 288 пациентов с паническим расстройством. Их распределили на три группы: первая в течение 12 недель получала маритупирдин, вторая — плацебо, третья — препарат сравнения. Результаты проведенного клинического исследования подтвердили не только высокую эффективность нового препарата, сопоставимую с эффективностью современной терапии, но и быстрое начало его действия и хорошую переносимость.
«Значимое улучшение состояния пациентов отмечалось уже со второй недели лечения, — отметила Марина Аркадьевна Кинкулькина. — Препарат обеспечил стабильное улучшение состояния пациентов на протяжении всех 12 недель терапии. Серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было».
Маритупирдин обладает комплексным действием на адренергические и серотониновые рецепторы, обеспечивая противотревожный и антидепрессивный эффект и не вызывая при этом сонливости, синдрома отмены и лекарственной зависимости. Препарат уже зарегистрирован Минздравом России и применяется для лечения генерализованного тревожного расстройства и тревожных состояний после COVID-19. Его эффективность и безопасность подтверждены в реальной клинической практике в рамках пострегистрационного исследования, которое продолжается в настоящее время в Сеченовском Университете.
Полный технологический цикл производства инновационного отечественного препарата локализован на территории России. Сеченовский Университет и «АФС-Технологии» (входит в ГК «ХимРар») получили правительственную субсидию на создание высокотехнологичного производства активной фармацевтической субстанции лекарства.