Фото: Magic3D/FOTODOM/Shutterstock
United Therapeutics объявила о достижении основной цели исследования III фазы по изучению экспериментального препарата ралинепаг, предназначенного для лечения легочной гипертензии.
В ходе исследования препарат способствовал стабилизации состояния пациентов, снизив риск прогрессирования заболевания на 55%.
Кроме того, ралинепаг позволил достичь увеличения пройденного расстояния по результатам теста с 6-минутной ходьбой. На 28-й неделе исследования у пациентов, получавших препарат, было отмечено снижение уровня NT-proBNP в крови.
Компания заявила о высокой переносимости ралинепага: выявленные побочные эффекты были характерны для подобных препаратов, каких-либо новых нежелательных явлений выявлено не было.
United Therapeutics планирует обратиться в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) с заявкой на регистрацию препарата во второй половине 2026 года.
В настоящее время для лечения легочной гипертензии применяются Winrevair от MSD, Opsynvi от Johnson & Johnson и Letairis от Gilead Sciences. На сегодняшний день United Therapeutics также имеет в своем портфеле несколько одобренных FDA препаратов для лечения легочной гипертензии, среди которых Tyvaso, Tyvaso DPI, Remodulin и Orenitram.