Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило экспериментальный препарат Hepcludex от Gilead Sciences, предназначенный для лечения хронического вирусного гепатита D (HDV). Заболевание представляет собой наиболее тяжелую форму вирусного гепатита, которая возникает только у людей, уже инфицированных вирусом гепатита B. HDV может привести к развитию фиброза тканей, злокачественных новообразований печени, печеночной...
Фото: PeopleImages/FOTODOM/Shutterstock В прошлом году уровень рождаемости в США достиг рекордно низкого уровня, продолжив почти двадцатилетнюю тенденцию к снижению. Об этом свидетельствуют предварительные данные, представленные Центром по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Данная тенденция соответствует общемировым процессам: на фоне социальных изменений все больше женщин откладывают или отказываются от рождения детей. По данным CDC, по...
Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Ассоциация швейцарских фармацевтических компаний Interpharma выступила с заявлением о том, что 100-процентные пошлины на лекарственные препараты, предлагаемые президентом США Дональдом Трампом, создадут угрозу для производства и поставок препаратов, что в конечном итоге скажется на здоровье пациентов. Interpharma призвала правительство Швейцарии заключить с США соглашение, аналогичное тому, что США заключили с Великобританией. Благодаря...
Фото: New Africa/FOTODOM/Shutterstock Управление по защите окружающей среды США (EPA) и Министерство здравоохранения и социальных служб США заявили, что будут отслеживать влияние микропластика и лекарственных препаратов на качество питьевой воды. Глава EPA Ли Зелдин и министр здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди-младший назвали совместное заявление победой программы Трампа по укреплению здоровья американцев. Среди приоритетных направлений программы —...
Фото: Lightspring/FOTODOM/Shutterstock Коалиция групп по охране здоровья и окружающей среды оспаривает в суде решение Управления по защите окружающей среды США (EPA) об отмене федеральных стандартов для угольных электростанций. Истцы утверждают, что отказ от ограничений на выбросы ртути и других токсичных веществ ставит под угрозу здоровье детей и других наиболее уязвимых групп населения. В состав коалиции...
Фото: Lightspring/FOTODOM/Shutterstock В состав консультативного комитета по вопросам аутизма, сформированного министром здравоохранения США Робертом Ф. Кеннеди-младшим, вошли специалисты, скептически настроенные к вакцинации. Комитет будет заниматься перераспределением бюджетных средств в пользу исследований этиологии аутизма и сопутствующих заболеваний. Кеннеди, известный своими критическими взглядами на вакцинацию, продолжает продвигать идею о связи вакцин с аутизмом. В январе текущего года...
Фото: Inspiration GP/FOTODOM/Shutterstock Заявка на регистрацию датопотамаба дерукстекана компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы при отсутствии показаний к иммунотерапии получила статус приоритетного рассмотрения в США. В случае одобрения препарат может стать стандартом терапии метастатического тройного негативного рака молочной железы. Решение основано на...
Фото: 1989studio/FOTODOM/Shutterstock Во втором квартале нынешнего года на рынке появится семаглутид от Novo Nordisk в таблетках. Препарат будет представлен в нескольких дозировках. В США Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на производство перорального семаглутида по 1,5, 4 и 9 мг. Препарат выйдет под торговым наименованием Ozempic pill, что...
Фото: Sergey Nivens/FOTODOM/Shutterstock Genentech, независимое подразделение компании Roche, сообщает, что вложения в строительство биотехнологического предприятия в Северной Каролине будут увеличены более чем вдвое и составят около 2 млрд долларов США. Данное решение соответствует стратегии компаний по наращиванию общего объема инвестиций в США до 50 млрд долларов США. Строительство объекта планируется завершить к 2029 году. Предприятие...
Фото: Victor Moussa/FOTODOM/Shutterstock Уже несколько крупных фармацевтических компаний вступили в государственную программу ускоренной регистрации лекарственных препаратов в США. Однако целый ряд производителей выражает сомнения в целесообразности участия в данной программе ввиду возможных юридических рисков. Национальная программа приоритетной регистрации, представленная в июне прошлого года, предусматривает одобрение определенных препаратов в течение 1–2 месяцев. В перечень таких препаратов...