В Японии было зарегистрировано около 20 случаев смерти в результате серьезной дисфункции печени у пациентов, получавших препарат Тавнеос от Amgen. Информация была представлена партнером Amgen — Kissei Pharmaceutical. Kissei призывает врачей прекратить назначение Тавнеоса новым пациентам, а также пересмотреть схемы лечения тех, кто уже получает данный препарат. Некоторые случаи смерти, зарегистрированные по состоянию на 27...
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выступило с предложением об отзыве регистрации лекарственного препарата Тавнеос от Amgen, предназначенного для лечения группы редких аутоиммунных заболеваний. Обосновывая свое предложение, регулятор указывает на отсутствие доказанной эффективности и предоставление производителем недостоверных сведений при подаче заявки на регистрацию препарата. В марте Центр по оценке и...