Метка: приостановка

FDA разрешило Intellia продолжить исследования препарата нексигуран циклумеран
Запись
03.03.202603.03.2026Медицина

FDA разрешило Intellia продолжить исследования препарата нексигуран циклумеран

by

Фото: tadamichi/FOTODOM/Shutterstock Intellia Therapeutics сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сняло запрет на проведение клинического исследования III фазы по изучению экспериментального генотерапевтического препарата нексигуран циклумеран, предназначенного для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии. На предварительных торгах акции компании выросли на 7%. В ноябре FDA приостановило проведение двух основных исследований III...

Исследования препаратов для лечения мукополисахаридоза приостановлены FDA
Запись
30.01.202630.01.2026Медицина

Исследования препаратов для лечения мукополисахаридоза приостановлены FDA

by

Фото: Andrii Yalanskyi/FOTODOM/Shutterstock Как сообщает компания Regenxbio, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке исследований двух генотерапевтических препаратов, предназначенных для лечения редких наследственных метаболических заболеваний у детей. На предварительных торгах акции компании упали на 30%. Основанием для приостановки исследований RGX-111 стало выявление у одного из участников исследования...

FDA разрешило Intellia возобновить исследование генотерапевтического препарата
Запись
29.01.202629.01.2026Медицина

FDA разрешило Intellia возобновить исследование генотерапевтического препарата

by

Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Как сообщает Intellia Therapeutics, Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отменило приостановку клинического исследования III фазы по изучению генотерапевтического препарата на основе технологии CRISPR нексигурана циклумерана, предназначенного для лечения наследственного транстиретинового амилоидоза с полинейропатией (ATTRv-PN). Данное прогрессирующее заболевание характеризуется накоплением в нервах патологического белка транстиретина. В октябре...

Зачем нужна России приостановка запрета движения «Талибан»
Запись
19.04.202519.04.2025Политика

Зачем нужна России приостановка запрета движения «Талибан»

by

Движение «Талибан» после принятия Верховным судом России решения о приостановке его запрета будет находиться под пристальным вниманием и должно будет доказать, что новый статус получил не зря. Об этом SPRESS в четверг, 17 апреля, рассказал первый заместитель председателя Комитета Совета Федерации по международным делам Владимир Джабаров. Какую выгоду принесет стране приостановка запрета «Талибана», могут ли появиться...

Исследования Atara препаратов для клеточной терапии рака приостановлены FDA
Запись
23.01.202523.01.2025Медицина

Исследования Atara препаратов для клеточной терапии рака приостановлены FDA

by

Atara Biotherapeutics сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинических исследований препаратов для клеточной терапии. В результате акции фармацевтической компании на предварительных торгах упали более чем на 4%. Речь идет об исследованиях экспериментального препарата табелеклейцел, предназначенного для лечения редкого вида рака, а также препарата ATA3219,...

J&J приостанавливает выведение на американский рынок системы Varipulse
Запись
10.01.202510.01.2025Медицина

J&J приостанавливает выведение на американский рынок системы Varipulse

by

Компания Johnson & Johnson объявила о временной приостановке процесса выведения на американский рынок системы импульсной абляции Varipulse. Компания проводит расследование четырех случаев инсульта, зарегистрированных после использования устройства. Один из случаев занесен в базу данных MAUDE, содержащую отчеты о медицинских устройствах, представленные производителями в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA). Согласно...