Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Hympavzi от Pfizer для профилактики кровотечений и снижения их частоты у пациентов детского возраста с гемофилией. Благодаря данному решению регулятора Hympavzi стал первым препаратом, не содержащим факторы свертывания крови и показанным для лечения пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с...
Швейцарский фармацевтический гигант Roche заключил эксклюзивное лицензионное соглашение и соглашение о сотрудничестве с компанией Nurix Therapeutics на сумму 2,3 млрд долларов США. Предметом сделки стал препарат бексобрутидег, предназначенный для лечения хронического лимфолейкоза. Летом планируется начать клиническое исследование III фазы по изучению данного препарата. По словам заместителя директора по медицинским вопросам Roche Стефана Фрингса, если результаты...
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России планирует в 2026 году выпустить четыре препарата для лечения редких заболеваний, сообщила в интервью ТАСС в рамках Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) руководитель агентства Вероника Скворцова. «Научно-технологическая кооперация, созданная по инициативе ФМБА России и включающая Научно-исследовательский институт гигиены, профпатологии и экологии человека, Научно-производственный центр “Фармзащита” и группу компаний “Фармэко”, готовит...
Национальный институт здравоохранения и улучшения качества медицинской помощи (NICE) рекомендовал применение препарата Elahere от AbbVie для лечения трудноизлечимой формы рака яичников. Препарат будет предоставляться пациентам в рамках конфиденциального коммерческого соглашения между производителем и государственной национальной службой здравоохранения, сообщили в NICE. В прошлом году NICE пересмотрел систему оценки стоимости препаратов, что стало результатом соглашения между Великобританией...
Акции Fulcrum Therapeutics упали на 50% на предварительных торгах после того, как компания объявила о намерении прекратить исследования экспериментального препарата поциредир, предназначенного для лечения серповидноклеточной анемии. Ранее Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) высказало опасения о рисках развития онкологических заболеваний при получении препаратов данной группы. В настоящее время производитель планирует...
В ходе исследования применение экспериментального препарата ивонсцимаб, разработанный китайской компанией Akeso, способствовало увеличению выживаемости у пациентов с прогрессирующим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР) на 15% по сравнению с иммунотерапевтическим препаратом Tevimbra от BeOne Medicines при снижении риска наступления смерти более чем на треть. Выживаемость среди пациентов, получавших ивонсцимаб в комбинации с химиотерапией, составила в среднем...
В ходе исследования III фазы экспериментальный препарат бепировирсен от компании GSK, предназначенный для лечения хронического гепатита В, способствовал достижению функционального излечения практически у каждого пятого пациента. Такие результаты позволяют рассматривать ограниченный по времени курс лечения как альтернативу пожизненному приему противовирусных препаратов. Подробные данные двух исследований бепировирсена производитель представил на медицинской конференции. Препарат имеет первостепенное значение...
Биофармацевтическая компания «Петровакс Фарм» объявила о запуске отечественного производства полного цикла иммуноонкологического препарата Арейма (МНН камрелизумаб). Локализация PD-1 ингибитора позволит существенно сократить стоимость и повысить доступность для российских пациентов жизненно важной терапии. Это единственный за последние пять лет инновационный запатентованный противоопухолевой препарат, производство полного цикла которого стартовало в России. Проект локализации камрелизумаба начался в 2021...
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило перечень показаний к применению экспериментального препарата дараксонразиб, предназначенного для лечения протоковой аденокарциномы поджелудочной железы. Теперь препарат может применяться у пациентов, ранее получавших только стандартное лечение. Как отмечает FDA, препарат будет предоставлен пациенту после запроса его лечащего врача. Протоковая аденокарцинома поджелудочной железы представляет собой...
Снижены цены на 4 новых оригинальных лекарственных препарата в перечне ЖНВЛП, сообщили в пресс-службе ФАС. Речь идет о противоопухолевом препарате Арейма (МНН камрелизумаб), препарате для лечения анемии Реблозил (МНН луспатерцепт), иммунодепрессанте Арцерикс (МНН гофликицепт) и противотуберкулезном препарате Ракстеми (МНН претоманид). Снижения удалось добиться благодаря включению этих препаратов в указанный перечень в 2026 году и проведению...