Компания AstraZeneca зарегистрировала в России новое показание к применению датопотамаба дерукстекана для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1. Регистрация основана на результатах исследования III фазы TROPION-Breast02, продемонстрировавшего статистически и клинически значимое увеличение общей выживаемости и снижение риска прогрессирования заболевания или смерти по...
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширило перечень показаний к применению экспериментального препарата дараксонразиб, предназначенного для лечения протоковой аденокарциномы поджелудочной железы. Теперь препарат может применяться у пациентов, ранее получавших только стандартное лечение. Как отмечает FDA, препарат будет предоставлен пациенту после запроса его лечащего врача. Протоковая аденокарцинома поджелудочной железы представляет собой...
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Имфинзи (дурвалумаб) от AstraZeneca для лечения локализованной стадии мелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов. Препарат предназначен для лечения заболевания при отсутствии его прогрессирования после химиотерапии и лучевой терапии. Имфинзи является альтернативной химиотерапии и представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое...
Минздрав России одобрил новое показание препарата фарицимаб компании Roche для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки. Расширение показаний основано на положительных результатах исследований III фазы BALATON и COMINO, в которых изучалось действие фарицимаба при макулярном отеке вследствие окклюзии ветвей и центральной вены сетчатки (ОВЦВС и ОЦВС). Терапия фарицимабом позволила добиться долгосрочного улучшения зрения у...
Компания Roche объявила о том, что в октябре 2024 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило расширение показания к применению препарата алектиниб для лечения пациентов с ранним ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Одобрение алектиниба позволит решить острую потребность в персонализированной терапии у пациентов с ранними стадиями рака легкого. Препарат алектиниб показан к применению у взрослых пациентов...
Novo Nordisk сообщила, что в ходе исследования III фазы семаглутид для приема внутрь способствовал значимому снижению риска сердечно-сосудистых осложнений. Прием препарата Ребелсас позволил снизить риски сердечно-сосудистой смерти, а также инфаркта миокарда и инсульта без смертельного исхода на 14% по сравнению с плацебо, благодаря чему была достигнута основная цель исследования. В исследовании принимали участие 9650 пациентов...
Bayer подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на получение разрешения на применение препарата Нубека (даролутамид) в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ) у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы. Компания представила результаты исследования III фазы, в ходе которого даролутамид в комбинации АДТ способствовал значимому снижению риска прогрессирования заболевания по результатам рентгенологических исследований,...