Фото: Ground Picture/FOTODOM/Shutterstock
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило наивысший класс опасности отзыву глюкометров компании Abbott. Поводом для отзыва стали семь случаев смерти, потенциально связанных с данными устройствами.
Отзыву подлежат отдельные партии глюкометров FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus, которые показывают заниженные значения уровня глюкозы в крови.
По состоянию на 7 января, как сообщает FDA, из-за неисправности глюкометров пострадали 860 человек, а 7 человек умерли.
В Abbott подтвердили, что датчики выдавали ошибочные показатели на протяжении длительного периода. Необнаруженная ошибка глюкометра может привести к решениям, создающим прямую угрозу здоровью пациента: от избыточного потребления углеводов до пропуска инъекции инсулина.