Фото: Jasen Wright/FOTODOM/Shutterstock
Первая серия препарата международной биофармацевтической компании «АстраЗенека», произведенная на площадке российского производителя — Скопинского фармацевтического завода в Рязанской области, будет выпущена на рынок в сентябре 2026 года. Соглашение об этом было подписано между сторонами на полях форума «Здоровое общество».
Первым будет выпущен препарат для терапии системной красной волчанки — планируется производство около 1 тыс. упаковок. Следом, в октябре 2026 года, на площадке «Скопинфарм» будет произведен и выпущен второй препарат компании, предназначенный для лечения онкологических заболеваний (плановый объем — около 1 тыс. упаковок).
Первое соглашение между «АстраЗенека» и «Скопинфарм» было заключено летом 2025 года и предусматривало трансфер производственных технологий и организацию выпуска пяти препаратов на площадке в Рязанской области. В соответствии с планом, производство первых двух препаратов стартует в 2026 году. На территории «Скопинфарм» будут осуществляться вторичная упаковка и выпускающий контроль качества. Соответствующие изменения были внесены в регистрационные удостоверения лекарственного средства и одобрены Минздравом России.
Екатерина Яковлева, директор отдела регистрации препаратов «АстраЗенека» в России и Евразии, подчеркнула: «Локализация производства препаратов “АстраЗенека” на площадке “Скопинфарм” — это стратегический шаг, призванный укрепить непрерывность поставок и подтвердить нашу приверженность интересам российских пациентов. Мы завершили ключевой этап подготовки производства для двух первых препаратов: площадка готова, аналитические методики отвалидированы и уже заказаны материалы для выпуска. Такая тщательная проработка процессов и успешное внесение изменений в регистрационные документы гарантируют, что локальный продукт будет отвечать всем глобальным стандартам компании, а терапия поступит к пациентам в срок».