Фото: 1st footage/FOTODOM/Shutterstock
Росстандартом утверждены новые документы, входящие в комплект стандартов работы «персональных медицинских помощников» — медицинских дистанционных устройств и сервисов, обеспечивающих мониторинг состояния здоровья пациентов. В дополнение к ранее утвержденным стандартам серии, определяющим ключевые понятия и категории, а также стандарту, определяющему требования к форматам обмена данными в коммуникационной инфраструктуре персональных медицинских помощников (ПМП), обеспечивающей дистанционный мониторинг состояния здоровья пациентов и включающей в себя персональные медицинские устройства и приборы, шлюзы Интернета вещей, сервисы хранения и обработки результатов измерений и медицинские информационные системы, утверждены стандарты:
— ГОСТ Р 72099.2 «Системы киберфизические. Персональные медицинские помощники. Часть 2. Общие положения»;
— ГОСТ Р 72099.3 «Системы киберфизические. Персональные медицинские помощники. Часть 3. Архитектура».
Новые ГОСТы формируют единый нормативный подход к построению программно-аппаратной архитектуры ПМП, принципам сбора и передачи медицинских данных, а также требованиям к взаимодействию цифровых платформ с медицинскими информационными системами регионов. Документы учитывают имеющиеся технологические практики, а также положения российского законодательства в сфере защиты персональных данных и локализации информации, что особенно важно для масштабирования решений в системе здравоохранения.
«Направление персональных медицинских помощников – это уникальный симбиоз лучших практик в области медицины и цифровых технологий, которые позволяют совместно установить новое качество медицинского мониторинга, своевременной диагностики и опережающего реагирования на основе получаемых данных. Уверены, что данная работа технического комитета по стандартизации совместно с научными центрами и бизнес-игроками позволит в скором времени внедрить систему во всех регионах России», — отметил руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
Актуальность ГОСТов связана с постоянно расширяющейся практикой дистанционного мониторинга лечащими врачами пациентов с различными хроническими заболеваниями, а также проходящими длительное амбулаторное лечение или нуждающимися в постоянном наблюдении (беременные, дети, пожилые граждане, инвалиды), реабилитации и информационной поддержке для поддержания здоровья, ведения здорового или рекомендованного образа жизни.
Разработка стандартов осуществлялась АНО «Платформа НТИ» совместно с Самарским государственным медицинским университетом (СамГМУ) и целым рядом заинтересованных организаций в рамках технического комитета по стандартизации №194 «Кибер-физические системы». Стандарты входят в состав Перспективной программы стандартизации в области персональных медицинских помощников на 2022-2030 гг., утвержденной к исполнению Минздравом России и Минпромторгом России совместно с Росстандартом, а при их разработке учитывался практический опыт реализации пилотного проекта «Персональные медицинские помощники».