Компания ПРОМОМЕД объявляет о выводе на российский рынок апалутамида —первого отечественного ингибитора андрогенных рецепторов второго поколения для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы (мГЧРПЖ) и неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (нмКРРПЖ).
Рак предстательной железы — серьезнейшая социальная проблема. В 2023 году в России он вышел на 1-е место по распространенности среди онкозаболеваний у мужчин и на 3-е место среди причин смерти от рака.
Презентация апалутамида от ПРОМОМЕД для профессионального сообщества состоялась в рамках XI Петербургского международного онкологического форума «Белые ночи 2025».
Мария Волкова, доктор медицинских наук, профессор кафедры онкологии и паллиативной медицины им. А. И. Савицкого ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, отметила, что появление антиандрогенов второго поколения открыло новые перспективы в лечении рака предстательной железы, значительно улучшив результаты лекарственной терапии. Одним из представителей этого класса препаратов является апалутамид, который подавляет рост опухоли предстательной железы, блокируя связывание андрогенов с рецепторами и препятствуя связыванию этих рецепторов с ДНК, что снижает экспрессию генов, необходимых для роста опухоли.
Борис Алексеев, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент Российской академии наук, заместитель генерального директора по науке НМИЦ радиологии Минздрава России, сделал вывод, что своевременное включение апалутамида в схемы лечения мГЧРПЖ существенно увеличивает общую выживаемость. Исследование TITAN доказало: комбинация апалутамида с андрогендепривационной терапией снижает риск смерти на 35%. Пациенты живут на годы дольше без прогрессирования, сохраняя качество жизни благодаря благоприятному профилю переносимости. Исследование SPARTAN подтвердило способность апалутамида значительно отсрочить метастазирование и продлить жизнь в качестве терапии первой линии у пациентов с нмКРРПЖ.
Ирина Вашкина, директор по маркетингу и продажам в бюджетном канале Группы ПРОМОМЕД, подчеркнула, что лечение современными антиандрогенами сопряжено со значительными затратами: только в 2024 году на это было выделено почти 23 млрд рублей. Из-за высокой стоимости зарубежных препаратов не все пациенты могут получить необходимое лечение в короткие сроки. Введение в клиническую практику отечественного препарата Апалутамид-Промомед является важным шагом, предоставляющим российским пациентам доступ к передовым методам лечения. Стоимость отечественного апалутамида на 40 % ниже по сравнению с зарубежными антиандрогенами второго поколения, что способствует экономии бюджетных средств, уменьшает зависимость от импорта и позволяет шире применять инновационные подходы, давая тысячам пациентов шанс на получение самой современной терапии.
Кира Заславская, директор по новым продуктам Группы ПРОМОМЕД, подчеркнула, что препарат производится в соответствии со стандартами GMP на отечественном предприятии «Биохимик» по полному циклу — от получения субстанции (действующего вещества) до производства готовой лекарственной формы (таблеток) и финальной упаковки. Полная локализация производства препарата апалутамида является значимым вкладом в реализацию стратегии по обеспечению лекарственной безопасности Российской Федерации.