Фото: Alex Mit/FOTODOM/Shutterstock
MSD сообщает о достижении основной цели исследования энлицитида деканоата — значимого снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) — при применении в сочетании с другими препаратами у пациентов с гиперхолестеринемией.
Полученные данные позволяют производителю надеяться на сохранение своих позиций на фармацевтическом рынке в условиях надвигающейся потери патентной защиты препарата Китруда, являющегося основным источником дохода компании.
В ходе восьминедельного прямого сравнительного исследования III фазы пизучали эффективность энлицитида и других нестатиновых препаратов для приема внутрь (бемпедоевой кислоты и эзетимиба) у пациентов, получавших терапию статинами.
В комбинации со статинами энлицитид способствовал снижению показателя холестерина ЛПНП на 64,6% относительно исходного уровня.
При этом энлицитид превзошел бемпедоевую кислоту и эзетимиб на 56,7% и 36,0% соответственно.
Эффективность энлицитида по сравнению с комбинацией бемпедоевой кислоты и эзетимиба достигла 28,1%.
Опубликованные в сентябре результаты 24-недельного исследования подтвердили значительное превосходство энлицитида над плацебо.
Энлицитид блокирует белок PCSK9, играющий основную роль в регулировании уровня холестерина, а действие статинов основано на блокировании фермента, необходимого для выработки холестерина.
Аналитики отметили высокий потенциал препарата на рынке, на котором блокаторы PCSK9 в настоящее время представлены лишь инъекционными формами.
Энлицитид от MSD характеризуется тем же механизмом действия, но отличается удобством применения.