Положительные результаты исследований IIb фазы VISTA и SOLSTICE перорального низкомолекулярного агониста рецепторов ГПП-1 (арГПП-1) элекоглипрона открывают новый этап в реализации стратегии AstraZeneca по разработке препаратов для лечения кардиометаболических и почечных заболеваний, а также снижения риска осложнений, связанных с избыточной массой тела. Эти результаты были представлены на научных сессиях Американской диабетической ассоциации (ADA) 2026 года и одновременно опубликованы в журнале The Lancet. AstraZeneca запускает широкую программу клинических исследований III фазы, посвященных применению элекоглипрона при ожирении и сахарном диабете 2-го типа, в том числе исследований, направленные на оценку сердечно-сосудистых и почечных исходов.
В исследовании VISTA (n=310) у взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела и как минимум одним сопутствующим заболеванием применение элекоглипрона в дозе 75 мг обеспечило клинически и статистически значимое среднее снижение массы тела на 10,5% через 26 недель лечения по сравнению со снижением на 0,6% в группе плацебо. Этот показатель являлся одним из двух компонентов первичной конечной точки исследования. Снижение массы тела у участников, получавших элекоглипрон, продолжалось на протяжении всего периода исследования и через 36 недель достигло 11,8% (на фоне применения дозы 75 мг) по сравнению с 0,3% в группе плацебо. В исследовании также был достигнут второй компонент первичной конечной точки — через 26 недель лечения снижение массы тела не менее чем на 5% было достигнуто у 88,8% участников, получавших элекоглипрон. Кроме того, в рамках поисковых анализов было показано, что применение элекоглипрона обеспечивает клинически значимое улучшение со стороны ряда кардиометаболических факторов риска, включая снижение артериального давления и уровня С-реактивного белка — маркера системного воспаления.
В исследовании SOLSTICE (n = 404) у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших элекоглипрон в дозе 75 мг, через 26 недель лечения было достигнуто клинически и статистически значимое среднее снижение уровня HbA1c на 1,9% относительно исходного уровня по сравнению со снижением на 0,2% в группе плацебо. Этот показатель являлся одним из двух компонентов первичной конечной точки исследования. У большинства участников, получавших элекоглипрон в дозе 75 мг, через 26 недель были достигнуты рекомендованные руководствами целевые значения гликемии. При этом у 90% достигнуто содержание HbA1c менее 7% и у 85% — 6,5% и менее. На фоне приема элекоглипрона в дозе 75 мг через 26 недель было отмечено клинически значимое среднее снижение массы тела на 7,7% по сравнению с 1,7% на фоне плацебо.
Профиль безопасности элекоглипрона соответствовал таковому препаратов класса агонистов рГПП-1. Нежелательные явления, в основном легкой и средней степени тяжести, возникали преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта.
С учетом данных по переносимости препарата, полученных в исследованиях II фазы, в программе III фазы предусмотрен более постепенный режим эскалации дозы, направленный на улучшение переносимости терапии.