Фото: Maliutin Dmitriy/FOTODOM/Shutterstock
Как сообщают Pfizer и Valneva, эффективность вакцины против болезни Лайма в исследовании III фазы составила более 70%, однако основная цель исследования достигнута не была.
В Pfizer признают, что статистические критерии надежности были соблюдены не полностью, однако общие результаты, по их словам, подтверждают потенциал вакцины. Компания планирует продолжить подготовку регистрационной документации.
После публикации сообщения акции Valneva упали почти на 37%, при этом акции Pfizer снизились незначительно.
Через 28 дней после введения четвертой дозы эффективность вакцины достигла 73,2%, что проявлялось в снижении числа подтвержденных случаев болезни Лайма по сравнению с плацебо.
Производители заявили, что исследование было направлено на подтверждение значения доверительного интервала эффекта на уровне не ниже 20%. По результатам первого анализа данный показатель составил 15,8%, что было связано с ограничением объема данных: в ходе исследования было зарегистрировано меньше случаев болезни Лайма, чем ожидалось.
Второй запланированный анализ был проведен не через 28 дней, а через день после введения четвертой дозы.