Фото: CardIrin/FOTODOM/Shutterstock
Компания Novo Nordisk сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило по ускоренной процедуре применение препарата Wegovy для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией. Одобрение регулятора позволит компании укрепить свои позиции на рынке препаратов для лечения метаболических заболеваний.
Wegovy стал первым агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), разрешенным для лечения данного заболевания, которым, по данным Американского фонда по лечению заболеваний печени, страдает около 5% взрослого населения США.
Решение FDA основано на результатах первого этапа продолжающегося исследования, согласно которому применение Wegovy способствовало улучшению состояния печени у большего числа пациентов с фиброзом печени по сравнению с плацебо.
«На рынке действительно не было представлено эффективных методов лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией. Novo Nordisk представила всего лишь второй препарат, который получил одобрение FDA. На данный момент существует потребность в более эффективных методах лечения, характеризующихся благоприятным соотношением пользы и рисков и способных предотвратить прогрессирование заболевания», — сказал Джейсон Бретт, главный медицинский директор американского подразделения Novo Nordisk.
До одобрения Wegovy единственным препаратом для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией, оставался Rezdiffra от Madrigal Pharmaceuticals, который был зарегистрирован в США в 2024 году.