Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение ленакапавира от Gilead Sciences для профилактики ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков. Препарат предназначен для инъекционного введения два раза в год.
Как сообщает Gilead, препарат будет представлен в продаже под торговой маркой Yeztugo.
Инвесторы и ВИЧ-активисты, которые с нетерпением ожидали решения регулятора, рассчитывают, что препарат поможет положить конец 44-летней эпидемии ВИЧ-инфекции.
Ленакапавир относится к классу ингибиторов капсида ВИЧ. По результатам крупных исследований, проведенных в прошлом году, эффективность препарата достигает 100%. Такие показатели позволяют надеяться на прекращение распространения вируса, которым ежегодно заражаются 1,3 млн человек.
Gilead планирует быстрый вывод препарата на американский рынок, а также его продвижение в других странах при содействии партнеров.