Фото: Lucky Team Studio/FOTODOM/Shutterstock
Благодаря успешному завершению исследования III фазы BioXcel Therapeutics планирует в начале следующего года получить разрешение на применение препарата BXCL501 (дексмедетомидин) в домашних условиях. Препарат предназначен для лечения шизофрении и эпизодов мании при биполярном расстройстве.
Вместе с тем акции компании упали на 14,5%. Это связано с опасениями, что BioXcel потребуется дополнительное финансирование для запуска препарата. По состоянию на 30 июня компания располагала всего 18,6 млн долларов США наличных средств.
В исследовании приняли участие более 200 пациентов с эпизодами мании, не поддававшимися лечению. Дексмедетомидин характеризовался хорошей переносимостью: в ходе исследования не было зарегистрировано случаев прекращения лечения.
В США препарат продается под торговой маркой Igalmi в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Ранее лечение препаратом допускалось только под наблюдением врача.
Однако своевременная терапия в домашних условиях позволяет предотвратить обострение заболевания и сократить количество обращений в медицинские учреждения, отметил генеральный директор BioXcel Вимал Мехта. Он добавил, что BioXcel в настоящее время рассматривает варианты выпуска препарата в рамках партнерских соглашений с выплатой роялти.
BXCL501 воздействует на рецепторы в головном мозге, которые помогают уменьшить поведенческие проявления стресса в виде эпизодов мании, нередко возникающих у пациентов с некоторыми неврологическими расстройствами.