Фото: guruXOX/FOTODOM/Shutterstock
Российская биотехнологическая компания BIOCAD создала собственную инфраструктуру биобанка. Новая структура позволяет ускорить разработку оригинальных лекарственных препаратов и открывает возможности для партнерства с медицинскими организациями по всей России.
Биобанк BIOCAD — это специализированное хранилище биологических образцов (образцов биологических жидкостей и тканей), собранных в ходе клинических исследований. Создание такой инфраструктуры позволяет сократить срок разработки инновационных лекарств, механизм действия которых требует глубокого изучения на молекулярном уровне.
«Разработка оригинальных препаратов — это всегда большой вызов. Для них часто не существует готовых решений, и для идентификации и валидации новых терапевтических мишеней или проверки гипотезы о механизме действия требуется проведение дополнительных исследований с биообразцами участников клинических исследований. Биобанк позволяет нам системно работать с биоматериалами, создавая полную картину для научных исследований. В конечном счете это ускоряет процесс создания препаратов для пациентов», — комментирует Анна Владимирова, директор департамента научного развития биотехнологической компании BIOCAD.
Инфраструктура биобанка создана на территории научно-производственного комплекса BIOCAD в особой экономической зоне «Нойдорф» в Санкт-Петербурге. Мощности позволяют хранить более 380 тысяч биологических образцов в различных температурных режимах: от −196 °С (жидкий азот) до +25 °С.
Биобанк оснащен системой непрерывной подачи жидкого азота, резервным источником электропитания, системами мониторинга уровня кислорода, температуры и влажности, а также системой защиты данных. Для управления жизненным циклом биообразцов используется лабораторно-информационная система, которая обеспечивает комплексное управление биообразцами на всех этапах — от их поступления до утилизации. Система позволяет детально описывать и отслеживать весь жизненный цикл образцов, создавая полную и структурированную картину их хранения и использования.
В постоянно пополняемом биобанке в настоящее время собрано 774 образца от 225 субъектов исследования из девяти нозологических групп, включая язвенный колит, болезнь Крона, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и рассеянный склероз и др. Биобанк используется в восьми научно-исследовательских проектах и продуктовых программах компании, в том числе в проекте BCD-180 (сенипрутуг), а также для поддержки клинических исследований.
Одним из ключевых проектов является клиническое исследование BCD-180-4, направленое на расширение научного знания о препарате сенипрутуг и определение маркеров эффективности воздействия препарата. Сенипрутуг — это уникальное моноклональное антитело first-in-class (первое в своем классе), не имеющее аналогов в мире, данный лекарственный препарат для медицинского применения был зарегистрирован Минздравом России в 2024 году для терапии анкилозирующего спондилита. Для целей исследования BCD-180-4 cилами сотрудников биобанка обеспечивается обработка биологических образцов и их хранение в азоте до проведения дальнейшего этапа исследования.