Bayer подала заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) на получение разрешения на применение препарата Нубека (даролутамид) в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ) у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы.
Компания представила результаты исследования III фазы, в ходе которого даролутамид в комбинации АДТ способствовал значимому снижению риска прогрессирования заболевания по результатам рентгенологических исследований, а также снижению риска смерти смерти на 46% по сравнению с плацебо в комбинации АДТ.
Даролутамид уже одобрен в комбинации с АДТ и доцетакселом для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы более чем в 80 странах мира. Кроме того, более чем в 85 странах мира по данному показанию препарат применяется в комбинации только с АДТ.