Фото: Sunlight_s/FOTODOM/Shutterstock
Компания Eli Lilly заявила, что ее экспериментальный агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) в таблетках в ходе исследования III фазы способствовал снижению массы тела на 10,5%. В исследовании принимали участие пациенты с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2-го типа. Недавно были объявлены результаты исследования препарата другого производителя при участии пациентов без сахарного диабета. Полученные данные оказались неутешительными, что привело к падению акций компании.
По словам Eli Lilly, у 75% пациентов прием орфорглипрона в самой высокой дозе один раз в день также позволил снизить уровень гликированного гемоглобина (A1C) до 6,5% или ниже. При этом показатель в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации диабетологов у большинства взрослых не должен превышать 7%.
Орфорглипрон представляет собой низкомолекулярное соединение. Препарат проще в изготовлении, чем популярные инъекционные препараты для лечения ожирения — Zepbound от Lilly и Wegovy от Novo Nordisk, которые являются пептидными имитаторами кишечного гормона GLP-1, участвующего в регулировании аппетита.
По словам Кеннета Кастера, руководителя подразделения Eli Lilly по разработке препаратов для лечения кардиометаболических заболеваний, орфорглипрон в таблетках представляет собой многообещающую альтернативу инъекциям и может быть изготовлен в «небывалых масштабах».
В ходе 72-недельного исследования, в котором приняли участие более 1600 взрослых с избыточной массой тела или ожирением на фоне сахарного диабета 2-го типа, получение орфорглипрона в максимальной дозе 36 мг способствовало среднему снижению массы тела на 10,5% (10,43 кг). При получении плацебо соответствующий показатель снижения массы тела составил 2,2%.
У пациентов, получавших препарат в наименьшей дозе (6 мг), снижение массы тела составило 5,5%.
Как отмечает производитель, с учетом последнего исследования он располагает полным пакетом клинических данных, необходимых для подачи заявки на регистрацию орфорглипрона в регулирующие органы.