Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат пивекимаб сунирин-pvzy от AbbVie, предназначенный для лечения бластной плазмоцитоидной дендритно-клеточной неоплазии (БПДКН).
Данное решение регулятора расширяет терапевтические возможности в условиях ограниченного выбора методов лечения, особенно в случаях редицива заболевания и неэффективности проводимой терапии.
Пивекимаб сунирин-pvzy предназначен для внутривенного введения один раз в три недели.
Как заявляет FDA, применение препарата может сопровождаться развитием серьезных нарушений со стороны печени, в том числе нарушения печеночного кровообращения. Регулятор также отмечает наличие риска инфузионных реакций и задержки жидкости в организме.
БПДКН представляет собой крайне редкое онкогематологическое заболевание, которое происходит из предшественников плазмоцитоидных дендритных клеток и поражает преимущественно кожу, костный мозг и кровь. Возможности его лечения нередко ограничены, в особенности в случае рецидивирующей формы заболевания.
Пивекимаб сунирин-pvzy доставляется непосредственно в клетки опухоли с последующим блокированием содержащегося в них белка CD123.