В Японии было зарегистрировано около 20 случаев смерти в результате серьезной дисфункции печени у пациентов, получавших препарат Тавнеос от Amgen. Информация была представлена партнером Amgen — Kissei Pharmaceutical.
Kissei призывает врачей прекратить назначение Тавнеоса новым пациентам, а также пересмотреть схемы лечения тех, кто уже получает данный препарат.
Некоторые случаи смерти, зарегистрированные по состоянию на 27 апреля, были обусловлены синдромом исчезновения желчных путей. Однако прямая причинно-следственная связь с приемом препарата была подтверждена не во всех случаях.
Препарат одобрен для лечения васкулитов, ассоциированных с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами, группы редких аутоиммунных заболеваний, вызывающих воспаление в малых и средних кровеносных сосудах.
По данным Kissei, в большинстве случаев поражение печени возникло в течение трех месяцев после начала лечения.
Компания также указывает, что с момента начала продаж Тавнеоса в 2022 году его получили порядка 8503 японцев. Kissei настоятельно рекомендует осуществлять регулярный мониторинг функции печени и незамедлительно прекращать лечение в случае обнаружения каких-либо нарушений.