Biogen начинает исследование III фазы по изучению экспериментального препарата диранерсен, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Исследование II фазы показало, что препарат замедляет снижение умственной активности и способствует уменьшению уровня токсичного тау-белка, патологические скопления которого являются отличительным признаком заболевания.
Как отметила Прия Сингхал, исполнительный вице-президент и руководитель отдела разработок Biogen, в ходе рандомизированного исследования препарат, блокирующий выработку тау-белка, позволил добиться «беспрецедентных» показателей эффективности.
Сингхал добавила, что полученные данные дают основания рассчитывать на возможность проведения более масштабных исследований III фазы, необходимых для последующей регистрации препарата.
В исследовании приняли участие 416 пациентов с умеренными когнитивными нарушениями, которые ранее не получали антиамилоидную терапию.
При получении диранерсена во всех трех исследуемых дозах у пациентов наблюдалось значимое снижение уровня тау-белка в головном мозге. Кроме того, терапия сопровождалась более медленным снижением когнитивных способностей, причем наиболее выраженный эффект наблюдался при получении препарата в самой низкой дозе.
Каких-либо показателей, свидетельствовавших о величине наблюдаемого эффекта производитель не представил.
Однако, по словам Biogen, основной цели исследования достичь не удалось — через 76 недель зависимость «доза-эффект» по стандартной шкале оценки степени тяжести деменции подтверждена не была.